檢測(cè)中心提供的原料藥重金屬檢測(cè)的適用樣品包括：化學(xué)合成藥、天然化學(xué)藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥、布洛芬原料藥、卡托普利原料藥、新諾明原料藥、羥氨芐原料藥、環(huán)丙沙星原料藥、乙胺丁醇原料藥等。

檢測(cè)項(xiàng)目：

氯化物含量、重金屬含量、硫酸鹽含量、鐵鹽含量、氰化物含量、砷鹽含量、易碳化物含量、干燥失重、水分含量、熾灼殘?jiān)鼫y(cè)定、溶液澄清度、溶液色澤、PH值、有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)等。

HJ 858.1-2017 排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)-原料藥制造

GOST R 57129-2016 醫(yī)用藥物. 第1部分. 新原料藥和成品藥的穩(wěn)定性試驗(yàn). 總則

YY/T 0188.7-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程.第7部分:化學(xué)原料藥含量測(cè)定法

YY/T 0188.3-1995 藥品檢操作規(guī)程.第3部分:化學(xué)原料藥雜質(zhì)檢查法

檢測(cè)流程步驟

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